豪门国际官网助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺遂通过一致性评价
近期，，豪门国际官网
CMC制剂开发又下一城，，为客户开发的用于降血压的心血管药物289基药项目——
苯磺酸氨氯地平片，，现在已获得国家药品监视治理局（NMPA）的批准并取得了药品增补申请批件，，这是豪门国际官网和客户相助通过的一致性评价药物之一。该项目历时近3年，，从注册受理到获批近11个月，，为完整的制剂开发服务。
据悉，，该项目的
药学研究内容包括：：参比制剂研究、、、处方前研究、、、处方筛选与工艺优化、、、实验室放大、、、起源稳固性、、、质量研究、、、中试放大及工艺验证（提供手艺支持，，剖析要领转移和生产工艺转移）、、、稳固性研究和申报资料整理等。
为了顺遂开展苯磺酸氨氯地平片的制剂开发，，豪门国际官网严酷凭证国家政策要求连系逆向工程和最新手艺希望，，全力促成项目的完成。该项目所有研发内容和开发历程知足药监部分最新规则、、、ICH及相关指导原则，，包括凭证ICH M7举行潜在基因毒性研究。通过对处方工艺的深入研究获得了理想的处方组成和制备工艺，，同时一次性通过预BE和BE研究，，为客户节约了开发时间和开发用度，，获得了客户的高度认可。
上海豪门国际官网在制剂开发服务方面履历富厚，，已经为许多客户开展了
仿制药一致性评价研究，，现在已有多个品种完成了CDE审批并顺遂通过了研制现场核查，，后续将陆续取得一致性评价批件。同时在立异药制剂开发方面，，豪门国际官网也有许多乐成案例。
经由多年的开展，，豪门国际官网CMC制剂开发，，已积累了富厚的履历和乐成案例；＝哟吕峡突ё裳嘀！
豪门国际官网制剂开发服务规模
口服制剂的仿制及一致性评价；；
注射剂的仿制及一致性评价；；
外用制剂的仿制及一致性评价；；
滴眼剂、、、吸入剂等制剂的一致性评价、、、工艺开发和质量研究；；
其他试验：：抑菌效力试验、、、透皮试验等；；
联系豪门国际官网
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
相关新闻
