九游会生物
提供端到端一站式解决计划
机械人无菌灌装隔离手艺是机械人手艺和隔离器的完善团结体。它能够以极大的无邪性,为重大的生物治疗药物的无菌灌装历程提供先进的无菌生产能力。这一革命性的机械人无手套隔离设计手艺可以显著降低药品灌装危害,并提供更高的无菌包管水平。无菌产品生产所使用的一次性物料都是严酷凭证cGMP要求举行处置惩罚。它以高度的无邪性效劳于临床批和中小批量商业批的无菌制剂生产,灌装包材包括西林瓶,预充针和卡式瓶。
九游会生物生物制剂四厂(DP4)多产品无菌灌装线接纳了Vanrx SA25无手套的机械人无菌灌装隔离器。DP4是中国第一个使用该手艺平台的车间。这种无手套的、基于隔离器的系统能够执行可编程的机械人功效。从包材放入装备的那一刻起,直到药物完成被灌装,对生产的各个环节都具有着准确控制。装备全机械人功效包括隔离器的走漏率测试、VHP灭菌、使用一次性管路灌装、加胶塞盖。除此之外,尚有集成的可编程的机械人微生物采样和颗粒监测系统,以及其他中心历程检查,都可以集成在电子批纪录中。所有这些操作都是在没有人为干预的情形下完成的,从而消除了在药品生产历程中可能泛起的要害人为失误。
先进的无菌处置惩罚的目的是对污染的消除和绝对控制,包括生产历程中最大的污染源-人;等耸忠蘸透衾肫魇忠盏耐沤,将会成为实现这一目的的焦点手艺。