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近年来，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian获得了FDA或EMA的批准 。。。别的，全球已有数十种AAV基因疗法处于临床开发阶段，海内基因治疗企业也一直传出获批开展临床研究的好新闻 。。。
基因治疗作为一种新兴的治疗手段，它的开展历程怎样？
早期研发历程中有什么要害点？
靶点怎样选择？
AAV载体怎样优化？
CMC和本钱控制的挑战是什么？
临床开发怎样有用推进？
转化医学的历程中是否有合适的生物标记物？
商业化有什么考量？
11月8日至12月17日，6次线上公开课（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次线下转化医学闭门钻研会（最后一周周六），恺思俱乐部携手医药条记、和元生物、豪门国际官网生物医药、自贸壹号，配合约请数十位工业资深专家，系统性的向各人分享基因治疗的前沿希望，以期让更多的人熟悉及相识基因治疗，引发学习兴趣，促举行业开展，诚邀各人加入！！
往期回放
贾国栋 博士
和元生物手艺（上海）股份有限公司
首席执行官兼总司理
和元生物手艺上海股份有限公司（股票代码688238）CEO，公司专注于基因和细胞治疗领域的基础研究（CRO）、非注册临床研究（ITT）、临床申报（CDMO）和GMP工业化（CMO）服务 。。。公司拥有近5000平米的研发实验室和动物房，1万平米GMP车间和质控实验室 。。。正在建设近8万平米的基因和细胞治疗药物商业化生产基地，2022年底即将投入使用，生产规模将进入全球GCT行业第一梯队 。。。焦点手艺团队平均拥有凌驾15年的生物制药履历，在质！、AAV病毒、慢病毒、种种溶瘤病毒、mRNA、T细胞/NK细胞/干细胞等细胞治疗领域积累了凌驾150个项目运营履历，熟悉中美基因治疗规则要求，具有多个项目的中美双报项目履历，并顺遂在美国开展临床研究 。。。
1. AAV基因治疗的行业希望与挑战；；；
2. AAV基因治疗产品GMP生产的工艺开发要点；；；
3. AAV产品GMP生产的质量剖析要素；；；
4. 立异工艺提升AAV产量和品质；；；
5. 问答环节 （30分钟）
11月22日 20:00-21:30
AAV基因治疗产品GMP大规模生产的要害考量要素
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每期将有3名互动用户获得
《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》专著
相关新闻时间：2020年09月04日
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