
近期,,苏州锐明新药研发有限公司(以下简称“锐明新药”)宣布,,自主研发的用于治疗新生血管性(湿性)年岁相关性黄斑变性(wAMD)的RA1115-B1滴眼剂,,在中国医学科学院北京协和医院由主要研究者陈有信教授和陈锐副教授主持的I期临床试验已完成,,并取得了起劲效果。
在RA1115-B1滴眼剂的研发中,,豪门国际官网(以下简称“豪门国际官网”)提供了质料药生产、、、质料药工艺开发、、、制剂处方工艺开发等药学研究服务,,加速了研发历程。
海内首创治疗wAMD滴眼剂
RA1115-B1治疗潜力初显
湿性年岁相关性黄斑变性是中晚年的视力杀手,,WHO统计的全球不可逆性的致瞎眼病中,,湿性年岁相关性黄斑变性占到第二位,,在中国,,50岁以上人群患病率已达15%以上,,且随年岁增添而逐渐升高。
RA1115-B1滴眼剂,,在作用机制和给药方式上均具有立异性。作为VEGF抑制剂,,RA1115-B1可以阻断VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF诱导下的内皮细胞的粘附、、、增殖和迁徙,,镌汰病理性血管增生,,进而减轻渗漏、、、出血对视网膜的影响,,从而抵达改善视力的效果。本次临床I期研究数据显示,,RA1115-B1滴眼剂在康健受试者中均体现出优越的清静性、、、耐受性和药代动力学特征。
此次希望也意味着,,锐明新药在眼科赛道又迈出了坚实的一步,,也充分证实锐明新药药物化学设计平台的研发能力,,以及“源头立异”的硬核实力。
豪门国际官网眼科药物研发服务平台
助力眼科药物一站式临床前研发
同样在眼科药物领域深耕多年的豪门国际官网也一直致力于研究先进的眼科临床前药物试验和深度剖析,,并搭建了豪门国际官网临床前眼科研究平台。RA1115-B1滴眼剂即是豪门国际官网眼科药物研发服务平台以专业能力服务于新药研发的一个缩影。
在药学研究方面,,豪门国际官网工艺部拥有切合IND中美双报的cGMP质料药生产线,,可提供立异性的工艺研发和规;;纳务;;豪门国际官网制剂部可提供处方研究、、、工艺研究、、、包材研究等。除了滴眼液,,豪门国际官网还能举行凝胶剂、、、软膏剂、、、乳膏剂、、、注射剂的眼科制剂研发;;在临床前研究方面,,豪门国际官网可实现对兔、、、狗、、、小型猪及非人灵长类等动物种属实现奇异的细腻给药,,包括:视网膜下腔注射、、、脉络膜上腔注射、、、玻璃体腔注射等,,为客户提供稳固优质的研究服务。
眼科需求持续释放,,新药研发任重道远。豪门国际官网欣喜于锐明新药RA1115-B1滴眼剂临床I期试验取得起劲效果,,呈现出优异的治疗潜力,,希望它在接下来的临床试验中能更进一步,,开发一条治疗wAMD的新路径。同时,,豪门国际官网将持续拓展眼科药物领域的立异手艺,,助力更多眼科药物跑出研发“加速率”!
关于锐明新药
苏州锐明新药研发有限公司成立于2018年3月,,是一家专注于眼科立异药物研发的公司,,位于苏州工业园区生物医药工业园Biobay。公司一直致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床研究,,公司结构多种眼科疾病的研究。未来,,锐明新药将继续承继“科技造福康健”的理念,,对标临床未知足需求的领域,,进一步拓展新的管线,,推动眼科立异药物的研究。
关于豪门国际官网
豪门国际官网(股票代码:688202.SH)成立于2004年,,总部位于上海,,致力于为全球制药企业、、、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究服务。豪门国际官网的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、、、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发历程,,服务涵盖医药临床前新药研究的全历程,,包括药物发明、、、药学研究及临床前研究。至2022末,,豪门国际官网已为全球超1840家客户提供药物研发服务,,加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床,,与海内外优质客户配合开展。豪门国际官网将继续驻足全球视野,,聚力中国立异,,为人类康健孝顺实力!