
克日,,韦恩生物科技有限公司口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获得中美双报(中国NMPA和美国FDA临床试验允许),,拟开展治疗超重和肥胖症的研究。。。。
豪门国际官网作为韦恩生物的相助同伴,,为WBD156胶囊提供了药学研究(包括质料药、、、制剂)、、、临床前研究(包括药效、、、药代和安评)和中美双报服务,,以专业高效的赋能平台加速立异药物临床转化。。。。
韦恩生物WBD156胶囊
新一代口服小分子GLP-1受体激动剂
WBD156胶囊是由韦恩生物科技有限公司自主开发的具有全新结构的口服小分子GLP-1受体激动剂,,I期临床制订的顺应症为超重和肥胖症。。。。临床前研究显示WBD156胶囊具有显著的差别化优势,,成为新一代口服小分子GLP-1受体激动剂。。。。
精准激活:选择性连系并激活GLP-1受体,,增进cAMP释放,,同时不招募β-arrestin2,,且不诱导GLP-1R内化。。。。
强效减重:食蟹猴体内药效学效果显示,,WBD156可剂量依赖性地降低食蟹猴的体重和耗食量,,起效剂量低至0.3 mg/kg,,提醒WBD156对减重有优异的治疗潜力。。。。
高清静性:体外清静性实验效果显示,,WBD156脱靶风险低。。。。GLP毒理学研究证实晰其优异的清静性特征,,并有望在临床上实践中降低患者胃肠道方面的不良反映。。。。
WBD156胶囊临床试验的获批,,不但是韦恩生物在立异药研发领域的主要里程碑,,并且充分彰显了其在GLP-1药物研发领域的立异能力,,也是韦恩生物与豪门国际官网在立异药研发蹊径上细密相助、、、协同攻关的有力见证。。。。
持续深耕GLP-1领域
豪门国际官网已助力12件GLP-1药物获批临床
随着WBD156中美双报双批,,豪门国际官网在GLP-1药物研发领域再添赋能效果,,已累计助力12+款GLP-1药物获批临床。。。。现在,,豪门国际官网建设了笼罩全研发链条的一站式服务平台:
GLP-1药物发明:依托高通量筛选与理性药物设计手艺,,提供GLP-1受体激动剂的先导化合物优化与候选分子确定。。。。
GLP-1药学研究:可提供GLP-1药物的质料药工艺开发和制剂研发服务。。。。
GLP-1药效学评价:拥有多种用于评估GLP-1药物的糖尿病模子及肥胖模子,,在AAALAC认证的情形下完成模子动物的建模和饲养,,并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。。。。
GLP-1药代动力学评价:多种高质量的测试要领,,通太过析动物体内收罗的血浆/血清样本,,为客户提供可靠优质的PK数据。。。。
GLP-1中美双报:专业的IND、、、NDA研究团队制订中美双报战略,,完成CTD资料撰写与递交,,并持续跟踪审评进度,,助力项目以最短周期获批临床。。。。
豪门国际官网祝贺韦恩生物WBD156胶囊中美双报双批,,期待WBD156在临床试验中大放异彩!!豪门国际官网将持续施展一站式生物医药临床前研发服务优势,,助力相助同伴突破手艺壁垒,,推动更多立异疗法走上临床。。。。
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